医美

根据最新公告，康哲药业附属公司皮肤医美业务公司——康哲美丽与韩国企业BMI就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂（以下简称BMI肉毒毒素产品）订立许可、合作和经销协议。基于许可协议，康哲药业通过康哲美丽获得BMI肉毒毒素产品在中国大陆、香港及澳门开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。许可协议期间为许可协议生效日起至产品首次在中国大陆获得上市许可之日起满十年之日。不过，公告并未披露双方此次合作涉及的具体金额。

肉毒毒素产品是轻医美(非手术类医美)领域的主流及核心产品，是目前最受中国消费者欢迎的轻医美产品之一。BMI肉毒毒素产品的引进将填补该集团肉毒毒素产品的空白，夯实该集团在轻医美赛道的根基，使该集团医美领域产品矩阵更加多元化。BMI肉毒毒素产品将与该集团Vmonalisa莫娜丽莎玻尿酸等其他医美产品形成协同效应，全方位满足中国爱美者与求美者年轻化与美的需求。

BMI肉毒毒素产品开发用于暂时性改善19岁至65岁成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。韩国Ⅲ期临床结果显示，其与保妥适具有相当的有效性和安全性。产品已于2022年7月向韩国食品药品安全部（MFDS）提交生物制品许可证申请（BLA）以获得上市许可。肉毒毒素是一种安全有效的医美材料，广泛运用于综合抗衰解决方案中。A型肉毒毒素产品技术成熟，市场接受度高。保妥适为全球知名肉毒毒素产品，最早于1989年被FDA批准上市，是首个获批的A型肉毒毒素产品。

早在2020年，康哲药业就开始布局医美，2020年6月，康哲药业与Gelesis就基于口服水凝胶技术平台减肥产品Plenity签订许可协议；2021年2月，康哲药业收购瑞士皮肤线专业公司Luqa Ventures的全部已发行股份，进军医学美容领域；2021年5月，康哲药业收购上海康乃馨医疗，布局聚焦超声塑形领域；2021年12月，康哲药业收购上海旭俐医疗100%股权，获得进口玻尿酸“注射用修饰透明质酸钠凝胶”（“Monalisa®”）在中国大陆的独家总经销商。

2021年12月14日，康哲药业旗下附属公司是上海康哲美丽与韩国医美专业公司OVMEDI就“Omega VL聚对二氧环己酮（又称“PDO”）埋植线”签订独家合作协议，获得“Omega VL埋植线”在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾营销、经销及商业化的独家权利。合作协议期限为合作协议生效之日起十三年。

中国肉毒毒素产品市场前景广阔。据Frost&Sullivan统计，2020年中国大陆肉毒毒素产品市场规模达到约39亿元。2016年至2020年的复合增长率为26.9%。预计中国大陆肉毒毒素产品市场规模将在2025年和2030年分别达到114亿元、296亿元，2025年至2030年复合增长率为21.1%。

从全球市场来看，肉毒毒素仍是案例数排名第一的注射类项目，国外市场已较为成熟；国内仍处于发展阶段，国内获批的肉毒毒素仅保妥适、衡力、吉适与乐提葆四家。多家企业的产品仍处于临床研究阶段。此外，2020年10月，韩国Hugel注射用A型肉毒毒素乐提葆获国家药监局批准上市，由四环医药独家代理；2021年，医美上市公司爱美客购入韩国Huons Global公司25.42%股权，并独家代理后者肉毒毒素产品。

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